Emergent BioSolutions cierra la adquisición de un medicamento contra la viruela de Chimerix


Emergent BioSolutions Inc de Gaithersburg completó la adquisición de un medicamento contra la viruela, cuatro meses después de cerrar el trato, y allanó otro camino para que la compañía local refuerce las reservas nacionales. Cerraron su acuerdo con Chimerix Inc de Durham, Carolina del Norte, por los derechos mundiales exclusivos de Tembexa, el primer tratamiento para la viruela aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos. El acuerdo tomó más tiempo que la expectativa inicial de un cierre del segundo trimestre, porque dependía de un contrato esperado entre Chimerix y la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos. La agencia había emitido una solicitud de propuestas en diciembre para adquirir hasta 1,7 millones de cursos de tratamiento de Tembexa, y otorgó ese contrato a Chimerix el 29 de agosto. Ahora, Emergent y Chimerix tienen un acuerdo de subcontrato, según un anuncio el lunes. Según el acuerdo, Emergent paga a Chimerix $ 238 millones por adelantado, así como hasta $124 millones en posibles pagos por hitos en función de pedidos adicionales del gobierno de EE. UU. La firma de Maryland también pagaría a Chimerix hasta $12,5 millones por ciertos hitos de desarrollo, una regalía del 15 % sobre las ganancias brutas de las ventas fuera de los EE. UU. y una regalía del 20 % sobre las ganancias brutas de las ventas nacionales más allá de los 1,7 millones de unidades incluidas en el contrato BARDA. El contrato BARDA, valorado en un máximo de $680 millones durante 10 años, incluye $115 millones para la adquisición inicial del producto y una opción para pedidos futuros por un valor aproximado de $551 millones. También incluye alrededor de $ 12 millones en reembolso por marketing.

La viruela provoca un sarpullido con protuberancias llenas de líquido, así como síntomas similares a los de la gripe que, en casos graves, pueden causar la muerte. El virus que causa la enfermedad, fue erradicado hace más de cuatro décadas gracias a una campaña mundial de vacunación, pero aún es necesario poder tratarlo porque los funcionarios de salud pública consideran que la viruela es una amenaza bioterrorista; en las manos equivocadas, el virus podría usarse como arma. Y satisfacer esa necesidad se alinea con el enfoque de Emergent de abordar las amenazas a la salud pública. La adquisición se cierra cuando la viruela del mono, un virus estrechamente relacionado con la viruela, continúa representando una amenaza. Emergent siendo un proveedor desde hace mucho tiempo de la reserva nacional, ya suministra al gobierno federal una vacuna contra la viruela, así como productos para el ántrax y la sobredosis de opioides. Se espera que su vacuna contra la viruela actual, llamada ACAM2000, genere ingresos de $190 millones a $210 millones en 2022. A principios de agosto, la compañía dijo que haría la transición de su negocio de servicios de fabricación y desarrollo por contrato lejos de su trabajo de vacunas COVID-19, que venía con su propio conjunto de desafíos. Más tarde ese mes, Emergent recibió una carta de advertencia de la FDA citando deficiencias en su planta de fabricación de Camden, incluida la limpieza y el mantenimiento para evitar la contaminación de los productos. La agencia recomendó que la compañía use un consultor externo para supervisar sus procesos en ese sitio, lo que Emergent dijo que ya había hecho luego de una inspección de la instalación en febrero de 2022. Emergente proyecta $230 millones a $270 millones en ingresos generales para el tercer trimestre y $1.15 mil millones a $ 1.25 mil millones para el año, según sus presentaciones más recientes ante la Comisión de Bolsa y Valores. Refleja una caída desde 2021, cuando la empresa reportó ingresos récord de $ 1.8 mil millones, en gran parte gracias a su trabajo de COVID.

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